Évaluation des tests d'antigène N-SARS-CoV-2 résiduel dans le cadre de la surveillance hospitalière en Allemagne

ABSTRAIT La surveillance routinière du SARS-CoV-2 dans les hôpitaux est cruciale pour prévenir la transmission intra-hospitalière, en particulier chez les patients âgés et multimorbides. Bien que les tests RT-PCR soient sensibles, ils sont gourmands en ressources, et les tests antigéniques rapides manquent de sensibilité. Cette étude évalue la performance diagnostique et l'utilité de l'ELISA des N-antigènes sériques pour détecter l'infection active par le SARS-CoV-2 chez les patients hospitalisés pendant la période Omicron. Une étude de précision diagnostique prospective et non interventionnelle a été réalisée dans un hôpital universitaire de soins tertiaires en Allemagne du 6 janvier au 8 février 2023. Des échantillons de sérum résiduel ont été testés pour les N-antigènes à l'aide d'un ELISA commercial et comparés aux résultats RT-PCR des écouvillons respiratoires. La latence diagnostique, la sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives ont été calculées au niveau des échantillons et des patients. Parmi 2030 patients hospitalisés (12,558 jours-patients), 610 ont été examinés par ELISA. La sensibilité et la spécificité étaient respectivement de 60,6 % et 99,9 %, augmentant à 89,6 % et 99,9 % pour les échantillons avec ≥ 10^4 équivalents génomiques/mL. Les infections précoces ont montré une sensibilité plus élevée (78,6 %) par rapport aux infections tardives (25,5 %). Dans un scénario apparié de PCR uniquement dans la même cohorte, le flux de travail combiné PCR plus N-antigène sérique disponible a réduit le temps à risque inconnu de 243 jours-patients, correspondant à 1,94 jours à risque inconnu de moins pour 100 jours-patients de la cohorte (IC bootstrap à 95 %, 1,38–2,57). Les tests d'antigène N-SARS-CoV-2 résiduel offrent une grande spécificité et une sensibilité précoce, complétant la surveillance hospitalière basée sur la PCR sans échantillonnage supplémentaire. Cette approche peut améliorer la détection efficace des infections non suspectées dans les soins hospitaliers de routine.