Introdução O tratamento curativo do câncer do colo do útero gera sequelas persistentes em 50% a 75% das sobreviventes, como incontinência urinária, estenose vaginal, dor e fadiga, comprometendo a qualidade de vida dessas sobreviventes. Adaptado do protocolo canadense Control4Life, o C4Life-Brasil visa preencher a lacuna de cuidado gineconcológico ao integrar a reabilitação do assoalho pélvico e o exercício físico em formato híbrido (presencial e remoto síncrono). Objetivos Avaliar a viabilidade, a aceitabilidade e os efeitos preliminares do programa C4Life-Brasil na redução da incontinência urinária e na melhora da saúde pélvica e física de mulheres tratadas por câncer do colo do útero. Especificamente, busca-se analisar a eficácia na incontinência urinária aos 3 e 6 meses; verificar ganhos na força muscular pélvica, estenose vaginal, função sexual, fadiga e aptidão física, e mensurar taxas de recrutamento, adesão, retenção e satisfação das participantes. Métodos Ensaio clínico randomizado piloto, de grupos paralelos e cego para o avaliador (SPIRIT/CONSORT). A amostra consistirá em 80 sobreviventes de câncer do colo do útero (3 a 12 meses pós-tratamento, ICIQ-SF ≥ 5) divididas aleatoriamente (1:1 via REDCap) entre o Grupo Intervenção (C4Life-Brasil, n=40), programa de 12 semanas com sessões semanais presenciais e virtuais síncronas, metas por cartilha, treino do assoalho pélvico e palestras educativas, e o Grupo Controle (n=40), submetido à fisioterapia pélvica padrão. O desfecho primário será a gravidade da incontinência urinária (ICIQ-SF). Os desfechos secundários (função pélvica/sexual, aptidão física, fadiga, qualidade de vida e viabilidade) serão medidos nos marcos T1b, T3, T4 e T5. A análise será por Intenção de Tratar (ITT) via Modelos Lineares Mistos no R, com dados gerenciados no REDCap sob a LGPD, aprovação ética no CEP/HCFMRP-USP e registro no ClinicalTrials.gov.
Taynara Louisi Pilger (Tue,) studied this question.