Utilisation de l'Analyse Séquentielle des Essais pour estimer les tailles d'échantillons des essais futurs : exemple avec une intervention de sevrage tabagique

CONTEXTE : Évaluer les bénéfices et les effets indésirables des interventions de santé est coûteux en ressources et nécessite souvent des essais de faisabilité et des essais pilotes suivis d'essais cliniques randomisés adéquatement dimensionnés. Les données provenant des essais de faisabilité et des essais pilotes sont utilisées pour informer la conception et la taille de l'échantillon des essais cliniques randomisés adéquatement dimensionnés. Lorsqu'un essai clinique randomisé est mené, les résultats des essais de faisabilité et des essais pilotes peuvent être ignorés en ce qui concerne les bénéfices et les effets indésirables. MÉTHODES : Nous décrivons l'utilisation des données d'essais de faisabilité et d'essais pilotes dans le logiciel d'Analyse Séquentielle des Essais pour estimer la taille d'échantillon requise pour un ou plusieurs essais examinant une intervention comportementale de sevrage tabagique. Nous montrons comment les données d'un nouvel essai prévu peuvent être combinées avec des données des essais antérieurs à l'aide de méthodes d'analyse séquentielle pour évaluer les effets de l'intervention. RÉSULTATS : Nous fournissons un exemple concret pour illustrer comment nous avons utilisé avec succès le logiciel d'Analyse Séquentielle des Essais pour parvenir à une taille d'échantillon raisonnable pour un nouvel essai clinique randomisé et l'utiliser dans l'argumentation pour des fonds de recherche pour l'essai. CONCLUSIONS : L'Analyse Séquentielle des Essais peut utiliser des données provenant d'essais de faisabilité et d'essais pilotes ainsi que d'autres essais, pour estimer une taille d'échantillon pour un ou plusieurs essais cliniques randomisés futurs, ayant une conception similaire. Comme cette méthode utilise des données disponibles, les tailles d'échantillon estimées peuvent être plus petites que celles qui auraient été obtenues par des méthodes classiques d'estimation des tailles d'échantillon.