एडाप्टिव गॉसियन प्रोसेस रिग्रेशन आधारित एक व्यक्तिगत डोज़-खोज एल्गोरिदम

सारांश डोज़-खोज अध्ययन औषधि विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं, क्योंकि वे सहिष्णुता को ध्यान में रखते हुए बाद के अध्ययनों के लिए इष्टतम डोज़ (डोज़) की पहचान करते हैं। यह न केवल चरण III परीक्षणों में आगे बढ़ने में समय और प्रयास बचाता है, बल्कि प्रभावशीलता में भी सुधार करता है। सटीक चिकित्सा के युग में, डोज़-खोज अध्ययनों में रोगी समरूपता मान लेना उचित नहीं है क्योंकि रोगी दवा पर भिन्न प्रतिक्रिया कर सकते हैं। इसे संबोधित करने के लिए, हम एक व्यक्तिगत डोज़-खोज एल्गोरिदम का प्रस्तावित करते हैं जो रोगियों को व्यक्तिगतीकृत इष्टतम जैविक डोज़ सौंपता है। हमारी डिज़ाइन एक दो-चरण दृष्टिकोण का पालन करती है। प्रारंभ में, रोगियों को व्यापक पात्रता मानदंडों के अंतर्गत नामांकित किया जाता है। चरण 1 के डेटा के आधार पर, हम एक रिग्रेशन मॉडल को विषाक्तता और प्रभावशीलता परिणामों पर डोज़ और बायोमार्कर्स पर फिट करते हैं ताकि उपचार-संवेदनशील रोगियों की विशेषता बताई जा सके। दूसरे चरण में, हम परीक्षण जनसंख्या को संवेदनशील रोगियों तक सीमित करते हैं, एक व्यक्तिगत डोज़ आवंटन एल्गोरिदम लागू करते हैं, और परीक्षण के अंत में अनुशंसित डोज़ का चयन करते हैं। सिमुलेशन अध्ययन दर्शाता है कि प्रस्तावित डिज़ाइन विश्वसनीय रूप से परीक्षण जनसंख्या को समृद्ध करता है, विफलताओं की संख्या को न्यूनतम करता है, और सही चयन की प्रतिशतता और लक्षित डोज़ (डोज़) पर उपचारित रोगियों की संख्या के संदर्भ में कई मौजूदा डोज़-खोज डिज़ाइनों की तुलना में श्रेष्ठ संचालन विशेषताएँ उत्पन्न करता है।