R/R慢性リンパ性白血病/小型リンパ腫（CLL/SLL）におけるPFSの代替エンドポイントとしてのCRの評価：ランダム化比較試験（RCT）のメタ分析。

7046 背景：CLL/SLLは成人で最も一般的な白血病です。国際ワークショップによるCLL 2018年基準でCRを達成することは、すべての疾患区画におけるCLL/SLLの完全な根絶を示します。CRを達成したR/R CLL/SLLの患者は、CRを達成しなかった患者に比べて、疾患の進行や死亡が遅れる傾向があります。これは、集計RCTデータを使用してR/R CLL/SLLのPFSに対するCRを代替エンドポイントとして評価する最初の報告です。方法：系統的文献レビュー（SLR）により、発足から2023年10月までに発表されたR/R CLL/SLLに関する非ゼロCR率（CRR）およびPFSを報告するRCTが特定されました。主な分析でCRに対する治療効果とPFSの関連性は、加重線形モデル（WLM）を用いて推定され、DanielsとHughes（D 2）による負の統計的に有意な傾きが示され、改善されたCRRがより長いPFSと相関することを示唆しました；3）PFS HRの変動のほとんどがCRオッズ比によって説明される近似ゼロの条件付き分散。交差検証中、CRに対する治療効果はPFSの利益を予測しました。WLMのすべてのRCTにおいて、PFS HRの95％予測区間は観測されたHRを含みました。結果はすべての3つのモデル間で大いに一貫していました（表）。結論：改善されたCRRはRCTと治療比較の間でPFSの延長に対応します。これらの結果は、R/R CLL/SLLに対する重要な治療目標としてのCRRおよび有効な代替エンドポイントを支持します。異なるモデル間での結果の一貫性と予測性能は、結果の頑丈さを示しています。表：テキスト参照