急性軽度脳卒中または一過性脳虚血発作におけるクロピドグレルとアスピリンの併用

背景：脳卒中は、一過性脳虚血発作（TIA）や軽度虚血性脳卒中の発症後数週間に一般的に見られます。クロピドグレルとアスピリンの併用療法は、アスピリン単独よりもその後の脳卒中に対するより大きな保護効果を提供する可能性があります。 方法：中国の114のセンターで実施されたランダム化二重盲検プラセボ対照試験において、5170人の患者を軽度虚血性脳卒中または高リスクTIAの発症から24時間以内に無作為にクロピドグレルとアスピリンの併用療法（クロピドグレル300 mgの初回投与、その後90日間75 mg/日、さらにアスピリン75 mgを最初の21日間投与）またはプラセボにアスピリン（90日間75 mg/日）を投与しました。すべての参加者は、初日に75～300 mgの医療従事者が決定した用量のオープンラベルアスピリンを投与されました。主要な結果は、意図した治療の分析において90日間のフォローアップ中の脳卒中（虚血性または出血性）でした。治療の差は、研究センターをランダム効果として用いたコックス比例ハザードモデルを使用して評価されました。 結果：クロピドグレル・アスピリン群の患者の8.2%で脳卒中が発生したのに対し、アスピリン群では11.7%（ハザード比0.68; 95%信頼区間0.57～0.81; P<0.001）でした。クロピドグレル・アスピリン群では7人（0.3%）に中等度または重度の出血が発生したのに対し、アスピリン群では8人（0.3%）でした（P=0.73）。出血性脳卒中の発生率は両群で0.3%でした。 結論：症状発症後24時間以内に治療可能なTIAまたは軽度脳卒中の患者において、クロピドグレルとアスピリンの併用は最初の90日間の脳卒中リスクを減少させ、出血のリスクを増加させないことが示されました。（中国人民共和国科学技術省によって資金提供; CHANCE ClinicalTrials.gov番号、NCT00979589）