항-PD-1 또는 PD-L1 항체로 치료받은 환자에서 iRECIST와 RECIST V.1.1의 비교: FDA 통합 분석

RECIST V.1.1에 따라 초기 진행성 질환으로 치료받은 항-PD-1/PD-L1 항체 환자는 iRECIST에 따라 장기간 안정성 또는 종양 부담의 상당한 감소를 경험할 수 있으며, 이는 생존 기간 연장과 관련된 비정형 반응 패턴이다. 비정형 반응을 보이는 환자 subgroup에서는 객관적인 반응 지속기간과 PFS의 규모 평가에 iRECIST를 소급하여 적용했을 때 RECIST V.1.1과 비교해 큰 차이를 보였다. 전체 통합 집단의 경우 이러한 차이의 규모는 미미했지만, 상당수의 환자가 RECIST V.1.1에 의해 정의된 진행성 질환 이후 추가 종양 평가가 없었다. iRECIST를 사용하는 전향적 연구가 필요하며, 이 반응 기준이 면역 체크포인트 억제제의 혜택을 더 잘 포착할 수 있는지를 평가해야 한다.