주요 진행형 다발성 경화증에서 저용량 날트렉손의 파일럿 시험

주요 진행형 다발성 경화증 (PPMS) 환자 40명을 대상으로 한 저용량 아편길항제 날트렉손 (LDN)을 이용한 6개월간의 제2상 다기관 파일럿 시험이 실시되었다. 주요 목표는 안전성과 내약성이었으며, 2차 결과는 경련성, 통증, 피로, 우울증 및 삶의 질에 대한 효능이었다. 임상 및 생화학적 평가가 연속적으로 수행되었다. 베타-엔도르핀 (BE) 농도와 mRNA 수준 및 mu-opiod 수용체 유전자 (OPRM1)의 대립형질 변형이 분석되었다. 5명의 중도 탈락 및 2건의 주요 부작용이 발생했다. 나머지 부작용은 일상 생활에 지장을 주지 않았다. 신경학적 장애는 단 한 명의 환자에서만 진행되었다. 시험 종료 시 경련성의 유의한 감소가 측정되었다. 시험 도중 BE 농도는 증가했으나, OPRM1 변변형과 경련성 개선과의 연관성은 발견되지 않았다. 우리의 데이터는 LDN이 PPMS 환자에서 안전하고 잘 견딜 수 있는 약물임을 분명히 나타낸다.