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Eine sechsmonatige Phase-II-Multizenter-Pilotstudie mit einer Niedrigdosis des Opiatantagonisten Naltrexon (LDN) wurde an 40 Patienten mit primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS) durchgeführt. Die primären Endpunkte waren Sicherheit und Verträglichkeit. Sekundäre Ergebnisse waren die Wirksamkeit auf Spastik, Schmerzen, Müdigkeit, Depressionen und Lebensqualität. Klinische und biochemische Bewertungen wurden serielle durchgeführt. Die Proteinkonzentration von Beta-Endorphinen (BE) sowie mRNA-Spiegel und allelische Varianten des mu-Opiod-Rezeptor-Gens (OPRM1) wurden analysiert. Es gab fünf Abbrecher und zwei schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. Die verbleibenden unerwünschten Ereignisse beeinträchtigten das tägliche Leben nicht. Die neurologische Behinderung verschlechterte sich nur bei einem Patienten. Am Ende der Studie wurde eine signifikante Reduktion der Spastik gemessen. Die BE-Konzentration nahm während der Studie zu, jedoch wurde keine Assoziation zwischen OPRM1-Varianten und der Verbesserung der Spastik gefunden. Unsere Daten zeigen eindeutig, dass LDN sicher und gut verträglich bei Patienten mit PPMS ist.
Gironi et al. (Wed,) untersuchten diese Frage.