주요 우울 장애를 가진 참가자들 간의 증상 추적 플랫폼에 대한 참여도에 대한 인앱 구성 요소의 효과 탐색 (RADAR-Engage): 2-무기 무작위 대조 시험의 프로토콜

배경: 다중 파라미터 원격 측정 기술(RMT)은 능동적 및 수동적 증상 추적을 위한 스마트폰 앱과 웨어러블 장치를 포함합니다. 이들은 현재의 우울증 상태를 이해하고 미래의 우울증 상태를 예측하는 데 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 RMT를 통한 재발 예측의 약속은 사용자 참여에 크게 의존하며, 이는 행동적 및 경험적 구성으로 정의됩니다. 다양한 인앱 구성 요소를 통해 RMT 연구에서 참여를 촉진하는 방법에 대한 더 나은 이해는 향후 원격 연구를 위한 확장 가능한 솔루션 제공과 높은 품질의 결과, 그리고 임상 실습에서의 구현을 위한 응용 프로그램 개발에 도움이 될 것입니다. 목적: 본 연구의 목적은 통찰력 있는 알림, 진행 상황 시각화, 연구자 연락처 정보가 다중 파라미터 모바일 건강 데이터 수집 플랫폼인 Remote Assessment of Disease and Relapse (RADAR)-base와의 행동적 및 경험적 참여에 미치는 영향을 조사하기 위한 2-무기 무작위 대조 시험의 근거와 프로토콜을 제공하는 것입니다. 방법: 우리는 런던 사이트의 RADAR 주요 우울 장애 연구에 참여한 후 140명의 참가자를 모집할 계획입니다. 데이터는 능동적인 스마트폰 앱, 수동적인(백그라운드) 데이터 수집 앱 및 Fitbit 장치를 통해 3개의 주간 작업을 사용하여 수집됩니다. 참가자는 통찰력 있는 알림, 진행 상황 시각화 및 연구자 연락처 정보 접근을 통합한 수정된 버전의 능동적 앱을 받을지 기존 능동적 앱을 받을지를 1:1 비율로 무작위로 배분받습니다. 통계적 검정을 사용하여 수정된 앱을 사용하는 참가자들이 더 높은 비율의 주간 작업을 완료할 것(행동적 참여: 주요 결과)과 자기 인식 측정에서 더 높은 점수를 받을 것(경험적 참여)에 대한 가설을 평가합니다. 결과: 모집은 2021년 4월에 시작되었습니다. 데이터 수집은 2021년 9월에 완료되었습니다. 이 연구의 결과는 2022년에 출판을 통해 전달될 것입니다. 결론: 본 연구는 우울증 연구에서 RMT와의 참여를 촉진하는 가장 좋은 방법을 이해하는 것을 목표로 합니다. 발견된 내용은 RADAR 주요 우울 장애 연구의 향후 라운드와 장기적으로 임상 실습에서 구현하기 위한 가장 효과적인 기술을 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 시험 등록: ClinicalTrials.gov NCT04972474; http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04972474. 국제 등록된 보고서 식별자 (IRRID): DERR1-10.2196/32653.