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संक्षेप: वर्तमान अध्ययन सरल, तेज, विशिष्ट, सटीक, स्थिरता संकेतक HPLC विधि के विकास पर चर्चा करता है जो अम्लोडिपिन बिसाइलेट और वैल्सार्टन टैबलेट खुराक रूप के विश्लेषण के लिए है। क्रोमैटोग्राफिक पृथक्करण को 1% ट्राइथिलामिन (pH 3.0) युक्त फॉस्फेट बफर को मोबाइल चरण-A के रूप में और मिश्रित मेथेनॉल और बफर के अनुपात (65:35)(v/v) के रूप में मोबाइल चरण-B के रूप में प्राप्त किया गया। अम्लोडिपिन बिसाइलेट और वैल्सार्टन के लिए घटकों का पता 237 एनएम पर लगाया गया। विश्लेषणात्मक तकनीकों को फार्मास्युटिकल ड्रग उत्पादों के मूल्यांकन के लिए संवेदनशीलता और विशिष्टता को समृद्ध करना चाहिए। विभिन्न प्रकार की ICH शर्तों के तहत तनाव अध्ययन का मूल्यांकन किया गया। अनुकूलित HPLC विधि को वर्तमान ICH दिशानिर्देशों के अनुसार मान्यता प्राप्त की गई। मान्य HPLC विधि को अत्यधिक विशिष्ट पाया गया, जिसमें अम्लोडिपिन बिसाइलेट की रेखीयता 25 से 200 μgmL −1 और वैल्सार्टन की 40–320 μgmL −1 के बीच थी और दोनों घटकों का सहसंबंध गुणांक > 0.999 था। विधि ने 97% से अधिक की उच्च सटीकता दिखाई। तनाव अध्ययनों में, अम्लोडिपिन बिसाइलेट और वैल्सार्टन को अम्लीय तनाव स्थितियों और ऑक्सीडेशन तनाव स्थितियों के प्रति संवेदनशील पाया गया। यह विधि टैबलेट में अम्लोडिपिन बिसाइलेट और वैल्सार्टन की गुणवत्ता नियंत्रण के लिए तथा स्थिरता-इंडिकेटिंग अध्ययन में उपयुक्त पाई गई। इस विधि को स्थिरता नमूनों के विश्लेषण के लिए लागू किया गया।
कमिरेड्डी एट अल। (गुरुवार,) ने इस प्रश्न का अध्ययन किया।