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초록 몰누피라비르는 여러 국가에서 성인을 위한 5일간의 경구 COVID-19 치료제로 등록되거나 승인되었습니다. 몰누피라비르는 항바이러스 리보뉴클레오사이드 β-D-N4-하이드록시사이타딘(NHC)의 전구 약물로, 세포에 분포되어 약리활성 리보뉴클레오사이드 트리포스페이트(NHC-TP) 형태로 인산화됩니다. NHC-TP는 바이러스 RNA 의존 RNA 중합효소에 의해 SARS-CoV-2 RNA에 통합되어 바이러스 유전체의 오류가 축적되어 바이러스 복제를 억제하고 감염성을 잃게 합니다. 몰누피라비르가 유전자 변이를 유도하고 DNA 손상을 일으킬 가능성은 국제 지침 권장 사항 및 전문가 의견에 따라 여러 in vitro 및 in vivo 유전독성 시험과 발암성 연구에서 포괄적으로 평가되었습니다. 몰누피라비르와 NHC는 세균 및 포유류 세포에서 in vitro에서 변이를 유도했지만, in vitro 또는 in vivo 시험에서 염색체 손상을 유도하지 않았습니다. 몰누피라비르의 in vivo 유전자 변이 유도 및 발암 가능성은 체세포와 생식세포(피그-A 시험 및 빅 블루® TGR 변이 시험)에서 in vivo 유전자 변이 연구 및 발암성 연구(전이성 rasH2-Tg 마우스) 시리즈에서 노출 기간 및 용량은 임상요법에서 사용된 것보다 초과하여 시험되었습니다. In vitro 유전독성 결과는 잘 수행된 in vivo 연구에 의해 대치됩니다. 몰누피라비르는 in vivo 동물 연구에서 체세포 또는 생식세포의 변이를 증가시키지 않았으며 발암성 연구에서는 음성이었습니다. 각 연구에 대한 해석 기준은 확립된 규제 지침을 따랐습니다. 종합적으로 이러한 데이터는 몰누피라비르 사용이 환자에게 유전독성 또는 발암성 위험을 제시하지 않는다는 것을 나타냅니다.
Escobar et al. (금요일)은 이 질문을 연구했습니다.
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