痛みの自己管理と患者志向のブプレノルフィン投与による痛みとオフィスベースのオピオイド治療における保持に関する研究プロトコル：ハイブリッドタイプ1、2×2因子無作為対照試験

慢性疼痛は、ブプレノルフィン治療の最適でない保持に寄与するオピオイド使用障害（OUD）の患者にとって重要な要因であり、これは長期的健康結果の重要な予測因子です。この研究は、オフィスベースのオピオイド治療（OBOT）プログラムにおける慢性疼痛管理を対象とした効果的な介入の必要性に対処することを目的としています。私たちは、疼痛自己管理（PSM）と患者志向のブプレノルフィン投与（POD）という2つの新しい介入の効果を評価するために、複数サイトでのハイブリッドタイプ1、2×2因子無作為臨床試験を実施しています。PSMは、個別およびピア主導のグループセッションを通じて提供されるマニュアル化されたカスタマイズ可能なアプローチで、疼痛関連の症状と生活の質を低下させることを目指しています。PODは、ブプレノルフィンの分割投与を伴い、鎮痛効果の持続時間を延長することで、OUD症状の管理における効果の持続時間によりよく合致させることを目指し、ブプレノルフィン治療の保持を改善します。対象者は、次の4つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます：（1）PSM + POD、（2）PSM + 標準ブプレノルフィン投与、（3）通常ケア + POD、または（4）通常ケア + 標準ブプレノルフィン投与。通常ケアは慢性疼痛に対する通常のケアを指し、標準ブプレノルフィン投与は参加者の現在の投与レジメンを指します。二次目標には、全体的な疼痛の軽減、オピオイド使用の減少、疼痛症状管理の改善、および実施戦略の探求が含まれます。補足的に承認されたプロトコルは、調査される手続きや変数に関する包括的な洞察を提供します。HEALイニシアティブの一環として