Frecuencia de reducciones de dosis de abemaciclib en cáncer de mama metastásico y en etapa temprana positivo para hormonas y negativo para HER2.

e13099 Antecedentes: Abemaciclib es un inhibidor de CDK4/6 que en combinación con terapia endocrina (TE) mejora la supervivencia libre de progresión en cáncer de mama avanzado positivo para receptores hormonales (RH)-positivo y HER2 negativo, así como la supervivencia libre de enfermedad invasiva en cáncer de mama de alto riesgo en etapa temprana. Sin embargo, abemaciclib se asocia con eventos adversos que pueden limitar la adherencia al tratamiento. En este estudio unicéntrico, describimos los resultados de seguridad en la práctica clínica real de pacientes con cáncer de mama positivo para RH y HER2 negativo en etapa temprana y avanzada a quienes se les prescribió abemaciclib junto con TE. Específicamente, analizamos la frecuencia de eventos adversos y reducciones de dosis (RD). Métodos: Llevamos a cabo un estudio retrospectivo de pacientes tratados en Scripps Clinic entre el 1/1/2019 y el 1/1/2023 con cáncer de mama positivo para RH y HER2 negativo a quienes se les prescribió abemaciclib con TE. Se realizaron análisis primarios para discernir las diferencias en las características clínicas entre grupos. Las variables categóricas se resumieron como frecuencias y se compararon entre grupos mediante pruebas de Chi-Cuadrado o Pruebas Exactas de Fisher. Todas las variables continuas se resumieron como medias y desviaciones estándar y se compararon entre grupos mediante Pruebas T si estaban distribuidas normalmente o se resumieron como medianas y se compararon entre grupos mediante Pruebas de Mann-Whitney en caso contrario. La significancia estadística se estableció en 0.05 y todos los análisis se realizaron en R. Resultados: Se analizaron un total de 77 pacientes, incluyendo el 62% en el contexto adyuvante y el 38% en el contexto metastásico. El 51% de los pacientes requirió RD. Los pacientes que requerían RD eran mayores en comparación con aquellos que no la requerían (59 vs 52 años de edad, p=0.019). Aquellos que requirieron RD permanecieron en abemaciclib más tiempo en comparación con aquellos sin RD (509 vs 350 días, p=0.057). Entre aquellos que requirieron RD, hubo tasas más altas de diarrea de grados II-IV (p<0.001) y uso de loperamida (p=0.083). Aquellos que requirieron RD también tuvieron tasas más altas de neutropenia (54% vs 29%, p=0.027), calambres abdominales (39% vs 8%, p=0.002), náuseas (39% vs 13%, p=0.011) y fatiga (51% vs 32%, p=0.079). Entre los 9 pacientes que fallecieron bajo abemaciclib, 7 estaban en el contexto metastásico y 1 estaba relacionado con un efecto adverso de abemaciclib; ninguno requería RD (24% vs 0%, p<0.001). Finalmente, los pacientes en el contexto adyuvante permanecieron en abemaciclib más tiempo en comparación con aquellos en el contexto metastásico (526 vs 281 días, p=0.01). El 95% de los pacientes experimentaron una mejora de los síntomas con RD (p<0.001). Conclusiones: Nuestro estudio describe los resultados de seguridad en la práctica clínica real de pacientes con cáncer de mama positivo para RH y HER2 negativo tratados con abemaciclib y TE. Más de la mitad de los pacientes requirió RD. Aquellos que redujeron su dosis de abemaciclib experimentaron una mejora de los síntomas clínicos y permanecieron en tratamiento más tiempo. Basado en nuestros hallazgos y dada la importancia de la adherencia en la eficacia del tratamiento, una dosis inicial más baja de abemaciclib puede ser una estrategia más tolerable, especialmente entre los pacientes mayores que requirieron más RD en nuestro estudio.