دراسة المرحلة الثانية حول فعالية وسلامة بونسغراماب في المرضى الذين يعانون من الوهن السرطاني: تصميم دراسة PROACC‐1

يعتبر الوهن السرطاني متلازمة متعددة العوامل ذات استقلاب غير طبيعي تتسم بفقدان الشهية وفقدان الوزن غير المتعمد الذي يؤثر على كل من العضلات الهيكلية والأنسجة الدهنية، والخلل الوظيفي المتقدم، وانخفاض البقاء على قيد الحياة. الاستراتيجيات العلاجية لهذه الحالة الجادة محدودة للغاية. يُعتبر عامل تمايز النمو 15 (GDF-15) سيتوكين مرتبط بالوهن السرطاني وقد يمثل علامة حيوية للوهن السرطاني وهدفًا علاجيًا محتملاً. بونسغراماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري قوي ومحدد يمنع إشارات GDF-15. تشير البيانات قبل السريرية وبيانات المرحلة الأولى الأولية إلى أن إلغاء تنشيط GDF-15 المتداول بواسطة بونسغراماب قد يؤدي إلى تحسين الخصائص الرئيسية للوهن. الهدف الأساسي من هذه الدراسة في المرحلة الثانية هو تقييم تأثير بونسغراماب على وزن الجسم في المرضى المصابين بالسرطان والوهن وارتفاع تركيزات GDF-15. تشمل الأهداف الثانوية تقييم النشاط البدني، والوظيفة البدنية، والنشاط الحركي، والشهية، والغثيان والقيء، والتعب والسلامة. تشمل الأهداف الاستكشافية تقييم الديناميات الدوائية، والدوائيات، والمناعة، ومؤشر العضلات الهيكلية القطنية ومعايير تقييم الاستجابة في الأورام الصلبة.