四徴症の小児における修正心臓手術前の前投薬としての経鼻デクスメデトミジンと経鼻ミダゾラムの効果：無作為化試験

要旨 背景：この前向き無作為化二重盲検試験は、修正心臓手術を受ける四徴症（TOF）の小児患者に対して、鎮静および親子の離脱の容易さの前投薬として経鼻デクスメデトミジンと経鼻ミダゾラムを比較するために実施された。方法：修正心臓手術を受ける1歳から10歳までの四徴症の小児40名が研究に参加し、無作為化後に手術室（OR）への移動の30分前に経鼻ミダゾラム（0.2 mg/kg）または経鼻デクスメデトミジン（1 µg/kg）が投与された。患者は薬剤投与30分後、OR内への移動時、および麻酔導入時に、鎮静状態、親子の離脱、血行動態パラメーター、呼吸数、酸素飽和度（SpO2）が評価された。結果：両グループの親子スコア、血行動態パラメーター、SpO2、呼吸数は比較可能であった。しかし、デクスメデトミジン群はOR内への移動時（デクスメデトミジン群：3.55 ± 0.82 vs. ミダゾラム群：2.80 ± 0.83; P = 0.007）および麻酔導入時（デクスメデトミジン群：3.40 ± 0.75 vs. ミダゾラム群：2.70 ± 0.86; P = 0.009）において、ミダゾラム群の患者よりも有意に良好な鎮静レベルが得られた。結論：経鼻デクスメデトミジンは、ミダゾラムよりも優れた鎮静作用を提供し、親子の離脱スコア、血行動態パラメーター、呼吸数、SpO2は類似していた。両グループで有害事象は観察されなかった。より大規模な集団における研究が、デクスメデトミジンの安全性と優位性をさらに確立し、経鼻前投薬としての使用を進める助けとなるだろう。