Alto grado de desensibilización después de 1 año de inmunoterapia oral con cacahuete en la primera infancia: Ensayo controlado aleatorio de inmunoterapia oral en niños pequeños (SmaChO)

Antecedentes: La prevalencia de la alergia al cacahuete es aproximadamente del 2% y, en su mayoría, es de por vida. Los estudios de inmunoterapia oral (OIT) con cacahuete (la ingesta oral diaria de una dosis inicialmente baja y luego creciente de cacahuete) a menudo muestran efectos secundarios problemáticos, pero hay indicios de una mejor seguridad y efecto en niños más jóvenes en comparación con niños mayores y adultos. Objetivo: Determinar la seguridad y efectividad de la OIT con cacahuete mediante una estrategia de aumento lento de dosis y una baja dosis de mantenimiento en niños de 1 a 3 años alérgicos al cacahuete, a través de un análisis intermedio de 1 año. Método: En un ensayo controlado aleatorio (relación 2:1), se asignaron 75 niños, con una edad media de 31 meses (rango intercuartílico IQR, 23-40 meses) para recibir OIT con cacahuete (n = 50) o evitar el cacahuete (n = 25). Resultados: En los grupos de OIT y evitación, 43 de 50 y 20 de 25 niños, respectivamente, realizaron el desafío oral abierto con cacahuete a 1 año. Una dosis acumulativa de 750 mg de proteína de cacahuete después de 1 año fue tolerada por el 72% (36 de 50 niños) en el grupo OIT en comparación con el 4% (1 de 25) en el grupo de evitación (P < .001). La dosis acumulativa mediana tolerada fue de 2,750 mg (IQR, 275-5,000 mg) de proteína de cacahuete en el grupo OIT en comparación con 2.8 mg (IQR, 0.3-27.8 mg) en el grupo de evitación (P < .001). De las dosis administradas en casa durante el primer año de OIT, el 1.4% resultaron en eventos adversos y el 79% fueron leves, y se administraron tres dosis de epinefrina en casa a dos individuos. Conclusión: En niños de 1 a 3 años, la OIT con cacahuete con la combinación de aumento lento de dosis y baja dosis de mantenimiento parece segura y efectiva después de 1 año. Resumen gráfico.