Um estudo clínico multi-centro e prospectivo para avaliar a eficácia anti-refluxo da técnica laparoscópica de dupla aba (Estudo lD-FLAP)

Resumo Contexto A técnica de dupla aba (DFT) é um procedimento de reconstrução após gastrectomia proximal (PG). Anteriormente, relatamos um estudo retrospectivo multi-centro no qual a incidência de esofagite por refluxo (RE) (Classificação de Los Angeles ≥ Grau B LA-B) um ano após a cirurgia foi de 6,0%. Houve muitos relatos, mas todos foram retrospectivos. Assim, foi conduzido um estudo multi-centro e prospectivo. Métodos A PG laparoscópica + DFT foi realizada em pacientes com câncer gástrico superior cT1N0. O desfecho primário foi a incidência de RE (≥LA-B) um ano após a cirurgia. O tamanho da amostra planejado foi de 40, baseado em uma incidência estimada de 6,0% e um limite superior de 20%. Resultados Quarenta pacientes foram recrutados, e 39, excluindo um com conversão para gastrectomia total, receberam tratamento conforme o protocolo. Foi observada fuga anastomótica (Clavien-Dindo ≥ Grau III) em um paciente (2,6%). Em 38 pacientes, excluindo um caso de mortalidade pós-operatória, foi observada RE (≥LA-B) em dois pacientes (5,3%) um ano após a cirurgia, e o limite superior do intervalo de confiança de 95% foi de 17,3%, inferior ao limite de 20%. Estrutura anastomótica requerendo dilatação foi observada em dois pacientes (5,3%). Um ano após a cirurgia, a mudança de peso corporal foi de 88,9 ± 7,0%, e PNI <40 e CONUT ≥5, indicando desnutrição, foram observados em apenas um paciente (2,6%) cada. Na pesquisa de qualidade de vida utilizando o questionário PGSAS-45, o escore da subescala de refluxo esofágico foi de 1,4 ± 0,6, significativamente melhor do que os dados públicos (2,0 ± 1,0; p = 0,001). Conclusão A DFT laparoscópica demonstrou eficácia anti-refluxo. Juntamente com a incidência aceitável de estricção anastomótica, a DFT pode ser uma opção para o procedimento de reconstrução após a PG.