FDA 혁신 지정 장치에 대한 치료 Benefit 평가

Key Points

• 이 연구는 미국 외부에서 FDA에 의해 혁신으로 지정된 의료 기기에 대한 건강 기술 평가 등급을 평가하는 것을 목표로 합니다.
• 단면 연구 설계
• 건강 기술 평가 등급 분석
• FDA 혁신 지정 의료 기기에 집중
• 치료 Benefit 평가의 다양한 수준 식별
• 평가의 특성이 지역에 따라 크게 다름
• 기기 평가의 글로벌 표준화에 대한 함의