ESTABLISHING A NATIONAL HEMOVIGILANCE FRAMEWORK THROUGH J-HeST: CURRENT STATUS AND FUTURE PROSPECTS

輸血医療の安全性向上と適正使用の推進には，献血から輸血に至る一連の過程（Transfusion Chain）を対象としたヘモビジランス体制の確立が極めて重要である．ヘモビジランスには，Transfusion Chain全体の監視に加え，有害事象の報告・調査・分析，再発防止の実施が含まれる．日本では前半の献血・製造情報は日本赤十字社が一元管理する一方，後半の管理・輸血情報は医療機関ごとに管理され恒常的には結合されていない．そこで，輸血製剤の製造番号をキーに両者の情報を結合し，トレーサビリティを確保するシステムJ-HeST（Japanese hemovigilance scheme with secured traceability）が構築され，2022年より稼働している．さらに2024年には，J-HeSTを基盤とする「血液製剤安全監視体制整備事業」が進められ，全ての輸血用血液製剤を対象に採血から使用状況，副反応までを電子的に一元管理する体制が整備されつつある．今後は，J-HeSTを活用した解析結果を輸血政策や安全対策に還元するとともに，臨床現場での教育や研究での活用へ繋げ，持続可能な体制として発展が期待される．