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Zusammenfassung Bei der Planung einer klinischen Studie sollte im Protokoll eine angemessene Begründung für die Stichprobengröße angegeben werden. Es gibt jedoch eine Reihe von Situationen bei der Durchführung einer Pilotstudie, in denen keine vorherigen Informationen zur Verfügung stehen, um eine Stichprobengröße zu bestimmen. Für solche Pilotstudien wird eine Stichprobengröße von 12 pro Gruppe empfohlen. Die Begründungen für diese Stichprobengröße basieren auf Überlegungen zur Machbarkeit; Präzision bezüglich des Mittelwerts und der Varianz; sowie regulatorischen Aspekten. Der Kontext der Begründungen besteht darin, dass zukünftige Studien die Informationen aus der Pilotstudie in ihr Design einfließen lassen werden. Copyright © 2005 John Wiley & Sons, Ltd.
Steven A. Julious (Sat,) hat diese Frage untersucht.
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