펩타이드 치료제의 물리적 안정성(집합체)에 영향을 미치는 요인

지난 10년 동안 클리닉 및 개발 파이프라인에서 생물학적 치료제의 수가 극적으로 증가하였으며, 향후 몇 년 동안 그 수는 의심할 여지 없이 계속 증가할 것입니다. 이러한 사실에도 불구하고, 생물제제의 개발, 생산 및 제형화에는 상당한 도전 과제가 있으며, 특히 물리적 안정성에 관한 문제가 있습니다. 자가 결합으로 인한 비정질 집합체나 고도로 구조화된 섬유 종의 형성이 그들의 사용을 제한하는 많은 경우가 있습니다. 여기에서는 치료적 관심을 가지는 사례와 함께 가능한 어디에서나 내재적 및 외부 요인을 포함한 펩타이드의 물리적 안정성에 영향을 미치는 많은 요인을 검토합니다. 서열, 농도, pH, 순전하, 부형제, 화학적 분해 및 변형, 표면 및 계면, 불순물의 효과가 모두 논의됩니다. 또한 압력, 온도, 교반 및 동결 건조와 같은 물리적 매개변수의 효과도 설명됩니다. 우리는 형성된 집합체의 구조에 대한 개요와 그 형성 메커니즘에 대한 현재의 지식을 제공합니다.