MURANO 연구: 재발/난치성 CLL 환자를 위한 VenR의 최종 분석 및 재치료/교차 연구 결과

3상 MURANO 시험에서 재발/난치성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자에게 고정 기간 동안 베네토클락스-리툭시맙(VenR)을 투여한 결과, 벤다무스틴-리툭시맙(BR)에 비해 우수한 무 진행 생존율(PFS)과 전체 생존율(OS)을 보였습니다. 우리는 MURANO의 최종 분석 결과를 보고합니다(중앙 추적 관찰 기간, 7년). 환자들은 VenR(베네토클락스 400mg을 2년 동안 매일 투여 후 6개월간 매달 리툭시맙; n = 194) 또는 BR(6개월; n = 195)로 무작위 배정되었습니다. 보조 연구에서 진행성 질환(PD)이 있는 환자들은 재치료 또는 BR로부터의 교차로 VenR을 받았습니다. 최종 데이터 컷에서(2022년 8월 3일), VenR의 중앙 PFS는 54.7개월로 BR의 17.0개월과 비교되었습니다. VenR의 7년 PFS는 23.0%였습니다. 7년 OS는 각각 69.6%와 51.0%였습니다. 치료 종료(EOT) 시점에서 관찰 가능한 미세 잔여 질병(MRD; uMRD)과 PD가 없는 VenR 치료 환자(n = 83)의 경우, EOT로부터의 중앙 PFS는 MRD가 있는 환자(n = 35; P < .0001)에서 52.5개월 대 18.0개월이었습니다. 14명의 환자가 지속적인 uMRD를 보였습니다. 4명의 환자에서 BCL2의 세 가지 별개의 돌연변이가 확인되었습니다. 보조 연구에서 25명의 환자가 VenR으로 재치료받았고, 9명의 환자가 VenR으로 교차하였습니다; 중앙 PFS는 각각 23개월 및 27개월이었으며, 최상의 전체 반응률은 각각 72% 및 89%였습니다. 재치료 또는 교차 후 복합 치료 종료(EOCT) 시점에서, 각각 8명과 6명이 uMRD를 달성했습니다. 새로운 안전성 결과는 관찰되지 않았습니다. 전반적으로, 이 최종 MURANO 분석은 재발/난치성 CLL 환자에게 고정 기간 VenR 치료의 고려를 지지합니다. 이 시험은 www.clinicaltrials.gov에 #NCT02005471로 등록되었습니다.