Détection passive de la déstabilisation physiologique pré-PEM dans le ME/CFS et le Long COVID : protocole d'étude prospective avec dispositif portable utilisant la VHR nocturne

Le malaise post-effort (PEM) est une caractéristique définissante et invalidante de l'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (ME/CFS) et d'une sous-population importante de patients Long COVID. Malgré son importance clinique, le PEM reste difficile à prédire et dépourvu de marqueurs précoces objectifs. Ce protocole d'étude présente une approche ciblée et minimaliste pour tester une hypothèse unique : que le début du PEM est précédé d'une déstabilisation physiologique mesurable détectable dans la variabilité de la fréquence cardiaque (VHR) nocturne. L'étude utilise un design entièrement passif et naturaliste avec un suivi continu via un dispositif portable (Oura Ring), sans consignes comportementales, suivi d'activité ou intervention. Les participants enregistrent prospectivement uniquement le début, la sévérité et la durée du PEM, permettant une analyse alignée sur l'événement des transitions d'état discrètes. En minimisant délibérément la charge de mesure et la complexité conceptuelle, le protocole isole la relation temporelle entre l'état physiologique et le début des symptômes. L'objectif principal est de déterminer si la VHR nocturne diminue systématiquement dans les jours précédant le PEM chez les individus. Des analyses secondaires explorent si une signature physiologique multivariée plus large précède le PEM. Ce protocole est conçu comme une étude de preuve de concept dans une cohorte soigneusement sélectionnée avec des épisodes de PEM clairement identifiables et récurrents, permettant une analyse temporelle à haute résolution en conditions réelles. L'étude s'appuie conceptuellement sur une interprétation systémique des syndromes post-infection aigüe (PAIS), dans laquelle le PEM est supposé représenter une transition d'état précédée par une perte de stabilité physiologique. Dans ce cadre, la VHR est considérée comme un indicateur avancé potentiel de la déstabilisation du système pré-onset plutôt qu'un moteur mécanistique direct. Si confirmé, les résultats apporteraient un support empirique à l'existence d'une fenêtre pré-PEM détectable et établiraient une base pour des travaux futurs sur la prédiction, la surveillance et l'intervention.