संक्रमित-खुराक वारफारिन बनाम निम्न-तीव्रता, स्थिर-खुराक वारफारिन प्लस एस्पिरिन उच्च-जोखिम वाले पूर्वकाल एरियल फिब्रिलेशन रोगियों के लिए: स्ट्रोक प्रिवेंशन इन एरियल फिब्रिलेशन III यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण

पृष्ठभूमि: एडजस्टेड-डोज़ वारफारिन एरियल फिब्रिलेशन (AF) वाले रोगियों में इस्कीमिक स्ट्रोक की रोकथाम के लिए अत्यंत प्रभावी है। हालांकि, इस उपचार के साथ रक्तस्राव का खतरा होता है और इसके लिए बार-बार चिकित्सकीय निगरानी की आवश्यकता होती है। हमने एक वैकल्पिक उपचार की तलाश की जो अधिक सुरक्षित और AF वाले उच्च-जोखिम वाले थ्रोम्बोएम्बोलिज्म रोगियों के लिए देने में आसान हो। विधियाँ: 1044 AF रोगियों जिन्हें कम से कम एक थ्रोम्बोएम्बोलिक जोखिम कारक (कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर या बायां वेंट्रिकुलर फ्रेक्शनल शॉर्टनिंग ≤ 25%, पूर्व थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, अध्ययन नामांकन के समय सिस्टोलिक ब्लड प्रेशर 160 mm Hg से अधिक, या 75 वर्ष से ऊपर की महिला) था, उन्हें यादृच्छिक रूप से दो समूहों में बांटा गया: निम्न-तीव्रता, स्थिर-खुराक वारफारिन (प्रारंभिक डोज़ समायोजन के लिए INR 1.2-1.5) और एस्पिरिन (325 mg/दिन) का संयोजन, या एडजस्टेड-डोज़ वारफारिन (INR 2.0-3.0)। दवाएं खुली लेबलिंग के साथ दी गईं। निष्कर्ष: संयोजन थेरेपी (n = 521) लेने वाले रोगियों के फॉलो-अप के दौरान औसत INR 1.3 था, जबकि एडजस्टेड-डोज़ वारफारिन (n = 523) लेने वालों में यह 2.4 था। फॉलो-अप के दौरान, संयोजन थेरेपी में 54% INR 1.2-1.5 और 34% INR 1.2 से कम था। इस परीक्षण को 1.1 वर्षों के औसत फॉलो-अप के बाद इसलिए बंद कर दिया गया क्योंकि संयोजन थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में इस्कीमिक स्ट्रोक और प्रणालीगत एम्बोलिज्म (प्राथमिक घटनाएं) की दर (7.9% प्रति वर्ष) एडजस्टेड-डोज़ वारफारिन (1.9% प्रति वर्ष) लेने वालों की तुलना में काफी अधिक थी (p < 0.0001), जो एडजस्टेड-डोज़ वारफारिन द्वारा वार्षिक 6.0% (95% CI 3.4, 8.6) की निश्चित कमी दर्शाता है। अपंगकारी स्ट्रोक (5.6% बनाम 1.7%, p = 0.0007) और प्राथमिक घटना या संवहनी मृत्यु (11.8% बनाम 6.4%, p = 0.002) की वार्षिक दरें भी संयोजन थेरेपी में अधिक थीं। मुख्य रक्तस्राव की दरें दोनों उपचार समूहों में समान थीं। व्याख्या: इस संयोजन में निम्न-तीव्रता, स्थिर-खुराक वारफारिन प्लस एस्पिरिन गैर-कपाटीय AF के उच्च-जोखिम रोगियों के लिए स्ट्रोक रोकथाम के लिए अपर्याप्त है; एडजस्टेड-डोज़ वारफारिन (लक्ष्य INR 2.0-3.0) उच्च-जोखिम रोगियों के लिए स्ट्रोक को महत्वपूर्ण रूप से कम करता है।