심방세동 임상시험의 결과 매개변수: 독일 심방세동 전문 네트워크와 유럽 심장 리듬 협회가 조직한 컨센서스 회의의 권장 사항

심방세동(AF)은 가장 흔한 심방 부정맥으로 복잡한 원인을 가지며 뇌졸중, 심부전 및 빈맥 또는 서맥과 같은 다양한 기전으로 인해 중요한 질병과 사망률을 초래합니다. 현재 치료 옵션(심박수 조절, 리듬 조절, 항응고 요법, '상류 요법')은 이 질병 부담의 일부만을 예방할 수 있습니다. 따라서 현재 새로운 치료 방식이 임상시험에서 평가되고 있습니다. AF의 다양한 임상적 결과를 고려할 때, AF 환자에서의 통제된 시험은 주요 결과 도메인 각각에서 치료의 효과를 평가해야 합니다. 본 논문은 사망, 뇌졸중, 증상 및 삶의 질, 리듬, 좌심실 기능, 비용 및 새로운 결과 매개변수 등 7개의 관련 결과 도메인에서 필요한 결과 매개변수에 대한 전문가의 합의를 설명합니다. AF 시험에서 결과 평가를 위한 이러한 '요구 사항' 외에도 각 결과 도메인에서 추가적인 결과 매개변수가 설명됩니다. 관련 주된 결과 매개변수를 신중하게 선택하는 것 외에도 AF와 관련된 질병과 사망률의 모든 주요 도메인을 포괄하는 결과 범위는 AF 관련 임상시험에 바람직합니다.