¿Reduce el rivaroxabán solo o en combinación con aspirina el infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular o la muerte cardiovascular en pacientes con enfermedad coronaria estable (CAD) o enfermedad arterial periférica (PAD) en comparación con la aspirina sola?
El ensayo COMPASS está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de rivaroxabán con o sin aspirina en comparación con la aspirina sola para la prevención vascular en pacientes con CAD o PAD estables.
ANTECEDENTES: El ácido acetilsalicílico a largo plazo previene eventos vasculares pero es solo modestamente efectivo. El rivaroxabán solo o en combinación con ácido acetilsalicílico podría ser más efectivo que el ácido acetilsalicílico solo para la prevención vascular en pacientes con enfermedad coronaria estable (ECA) o enfermedad arterial periférica (EAP). Tanto el rivaroxabán como el ácido acetilsalicílico aumentan el sangrado gastrointestinal (GI) superior y esto podría ser prevenido con terapia de inhibidores de la bomba de protones. MÉTODOS: El ensayo sobre resultados cardiovasculares para personas que utilizan estrategias de anticoagulación (COMPASS) es un ensayo de superioridad doble ciego que compara rivaroxabán 2.5 mg dos veces al día combinado con ácido acetilsalicílico 100 mg una vez al día o rivaroxabán 5 mg dos veces al día frente a ácido acetilsalicílico 100 mg una vez al día para la prevención de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular en pacientes con ECA o EAP estables. Los pacientes que no toman un inhibidor de la bomba de protones también fueron aleatorizados, utilizando un diseño factorial parcial, a pantoprazol 40 mg una vez al día o placebo. El ensayo fue diseñado para tener al menos un 90% de poder para detectar una reducción del 20% en cada uno de los grupos de tratamiento con rivaroxabán en comparación con ácido acetilsalicílico y para detectar una reducción del 50% en las complicaciones GI superiores con pantoprazol en comparación con placebo. RESULTADOS: Entre febrero de 2013 y mayo de 2016, reclutamos 27,395 participantes de 602 centros en 33 países; 17,598 participantes fueron incluidos en la comparación de pantoprazol frente a placebo. En la línea de base, la edad media era de 68.2 años, el 22.0% eran mujeres, el 90.6% tenía ECA, y el 27.3% tenía EAP. CONCLUSIONES: COMPASS proporcionará información sobre la eficacia y seguridad del rivaroxabán, solo o en combinación con ácido acetilsalicílico, en el manejo a largo plazo de pacientes con ECA o EAP estables, y sobre la eficacia y seguridad del pantoprazol en la prevención de complicaciones GI superiores en pacientes que reciben terapia antitrombótica.
Bosch et al. (Thu,) estudiaron esta pregunta.