腹膜転移を有する胃癌治療のためのS-1との併用による静脈内および腹腔内パクリタキセルの第2相試験

背景：腹膜転移を有する胃癌患者の予後は非常に悪い。この第2相試験では、マクロ的腹膜転移を有する胃癌患者において、経口S-1と併用した週1回の静脈内および腹腔内パクリタキセル（PTX）治療の利点と耐容性を評価した。方法：マクロ的腹膜転移を有する原発腫瘍を持つ胃癌患者が登録された。PTXは1日目と8日にそれぞれ50 mg/m2（静脈内）および20 mg/m2（腹腔内）で投与された。S-1は14日間連続して80 mg/m2/日投与され、その後7日間の休薬期間があった。主要評価項目は1年全生存率（OS）であった。副次評価項目は反応率、悪性腹水に対する有効性、および安全性であった。結果：35名の患者が登録された。治療コースの中央値は11（範囲、2-35）であった。1年OS率は77.1%（95%信頼区間、60.5-88.1）であった。標的病変を持つ7名の患者における全体の反応率は71%であった。悪性腹水は22名の患者のうち15名（68%）で消失または減少した。頻繁に見られたグレード3/4の有害事象は、好中球減少症（34%）、白血球減少症（23%）、および貧血（9%）であった。結論：静脈内および腹腔内パクリタキセルとS-1の併用化学療法は、マクロ的腹膜転移を有する胃癌患者において良好な耐容性があり、効果的である。