Wirksamkeit eines Hüftschutzes zur Verhinderung von Hüftfrakturen bei Bewohnern von Pflegeheimen

KONTEXT: Frühere Studien zur Wirksamkeit von Hüftschützern zur Verhinderung von Hüftfrakturen bei Bewohnern von Pflegeheimen haben widersprüchliche Ergebnisse hervorgebracht, möglicherweise aufgrund potenzieller Verzerrungen durch Gruppenrandomisierungsdesigns und moderate Compliance mit der Intervention. ZIEL: Zu bestimmen, ob ein energieabsorbierender und energieverteilender Hüftschutz das Risiko von Hüftfrakturen verringert, wenn er von Bewohnern von Pflegeheimen getragen wird. DESIGN, SETTING UND TEILNEHMENDE: Multizentrische, randomisierte kontrollierte klinische Studie, in der 37 Pflegeheime zufällig den Bewohnern einseitige Hüftschützer an der linken oder rechten Hüfte zugeteilt wurden. Die Teilnehmer waren 1042 Bewohner von Pflegeheimen (Durchschnitt ± SD im Alter von 85 ± 7 Jahren; 79 % Frauen), die zustimmten und während einer 2-wöchigen Eingangsphase an der Nutzung des Hüftschutzes festhielten und eingeschrieben wurden. An den teilnehmenden Einrichtungen in Greater Boston, Massachusetts, St. Louis, Missouri und Baltimore, Maryland, wurde von Oktober 2002 bis Oktober 2004 durchgeführt. Die durchschnittliche Dauer der Teilnahme für die Bewohner von Pflegeheimen betrug 7,8 Monate. Niemand wurde aufgrund von Nebenwirkungen abgezogen. INTERVENTION(S): Unterwäsche mit einem einseitigen Hüftschutz aus einer 0,32 cm dicken Außenlage aus Polyethylen (2,7 kg/m3), unterstützt von einem harten Hochdichte-Polyethylen-Schild (0,95 cm), das von 0,9 kg/m3 1,27 kg Ethylenvinylacetat-Schaum unterstützt wurde. Jede Einrichtung wurde dreimal pro Woche besucht, um die Compliance zu überprüfen und Unterstützung für das Personal zu bieten. HAUPTAUSSCHLUSSMESSUNG: Beurteilte Hüftfrakturen an gepolsterten vs. ungepolsterten Hüften. ERGEBNISSE: Nach einer Nachbeobachtungszeit von 20 Monaten (676 Personenjahre der Beobachtung) wurde die Studie aufgrund mangelnder Wirksamkeit beendet. Die Inzidenzrate von Hüftfrakturen an geschützten vs. ungeschützten Hüften unterschied sich nicht (3,1 %; 95 % Konfidenzintervall CI, 1,8 %-4,4 % vs. 2,5 %; 95 % CI, 1,3 %-3,7 %; P = 0,70). Für die 334 Pflegeheim-Bewohner mit mehr als 80 % Compliance bei der Verwendung des Hüftschutzes unterschied sich die Inzidenzrate von Hüftfrakturen an geschützten vs. ungeschützten Hüften nicht (5,3 %; 95 % CI, 2,6 %-8,8 % vs. 3,5 %; 95 % CI, 1,3 %-5,7 %; P = 0,42). Die allgemeine Compliance betrug 73,8 %. FAZIT: In dieser klinischen Studie eines energieabsorbierenden/protective Hüftschutzes, die in US-Pflegeheimen durchgeführt wurde, konnten wir keinen schützenden Effekt auf das Risiko von Hüftfrakturen nachweisen, trotz guter Einhaltung des Protokolls. Diese Ergebnisse tragen zu der zunehmenden Evidenz bei, dass Hüftschützer, wie sie derzeit entworfen sind, nicht wirksam zur Verhinderung von Hüftfrakturen bei Bewohnern von Pflegeheimen sind. STUDIENREGISTRIERUNG: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00058864.