Bevacizumabe Sozinho e em Combinação com Irinotecano em Glioblastoma Recurrente

Objetivo Avaliamos a eficácia do bevacizumabe, sozinho e em combinação com irinotecano, em pacientes com glioblastoma recorrente em um estudo fase II, multicêntrico, aberto e não comparativo. Pacientes e Métodos Cento e sessenta e sete pacientes foram aleatoriamente designados para receber bevacizumabe 10 mg/kg sozinho ou em combinação com irinotecano 340 mg/m² ou 125 mg/m² (com ou sem antiepilépticos indutores de enzimas concomitantes, respectivamente) uma vez a cada 2 semanas. Os principais desfechos foram a sobrevida livre de progressão em 6 meses e a taxa de resposta objetiva, conforme determinado por revisão radiológica independente. Os desfechos secundários incluíram segurança e sobrevida global. Resultados Nos grupos de bevacizumabe sozinho e de bevacizumabe mais irinotecano, as taxas estimadas de sobrevida livre de progressão em 6 meses foram de 42,6% e 50,3%, respectivamente; as taxas de resposta objetiva foram de 28,2% e 37,8%, respectivamente; e os tempos medianos de sobrevida global foram de 9,2 meses e 8,7 meses, respectivamente. Houve uma tendência para que pacientes que estavam tomando corticosteroides na linha de base mantivessem doses estáveis ou diminuíssem ao longo do tempo. Dos pacientes tratados com bevacizumabe sozinho ou bevacizumabe mais irinotecano, 46,4% e 65,8%, respectivamente, experimentaram eventos adversos de grau ≥ 3, sendo os mais comuns hipertensão (8,3%) e convulsão (6,0%) no grupo de bevacizumabe sozinho e convulsão (13,9%), neutropenia (8,9%) e fadiga (8,9%) no grupo de bevacizumabe mais irinotecano. Hemorragia intracraniana foi observada em dois pacientes (2,4%) no grupo de bevacizumabe sozinho (grau 1) e em três pacientes (3,8%) no grupo de bevacizumabe mais irinotecano (graus 1, 2 e 4, respectivamente). Conclusão O bevacizumabe, sozinho ou em combinação com irinotecano, foi bem tolerado e ativo em glioblastoma recorrente.