臨床試験結果の公表と報告：学術医療センターでの横断的分析

目的：米国の主要な学術医療センターでClinicalTrials.govに登録されたすべての完了した臨床試験の公表および結果報告の割合を、2年以内に特定すること。デザイン：横断的分析。設定：米国の学術医療センター。参加者：ClinicalTrials.govに40件以上の完了した介入試験が登録された学術医療センター。方法：ClinicalTrials.govデータベースの集計分析および手動レビューを使用して、2007年10月から2010年9月の間に主要な完了日を持ち、学術医療センターに所属する主導研究者がいるすべての介入臨床試験を特定した。主な結果指標：公表またはClinicalTrials.govでの結果報告として定義される、結果を disseminate した試験の割合、全体および研究完了から24か月以内での割合。結果：51の学術医療センターで4347件の介入臨床試験を特定した。試験の中で、1005件（23%）が100人以上の患者を登録し、1216件（28%）が二重盲検であり、2169件（50%）がフェーズIIからIVであった。全体として、学術医療センターは2892件（66%）の試験の結果を disseminate し、そのうち1560件（35.9%）が研究完了から24か月以内にこれを達成した。研究完了から24か月以内に結果を disseminate した臨床試験の割合は、学術医療センター間で16.2%（6/37）から55.3%（57/103）までの範囲であった。研究完了から24か月以内に公表された臨床試験の割合は、学術医療センター間で10.8%（4/37）から40.3%（31/77）までの範囲であったが、ClinicalTrials.govでの結果報告は1.6%（2/122）から40.7%（72/177）までであった。結論：倫理的な義務と学術機関の表明された価値観および使命にもかかわらず、主要な学術医療センター間で臨床試験結果の dissemination において不十分なパフォーマンスと顕著なばらつきが見られる。