Comparación de la mastectomía radical con tratamientos alternativos para el cáncer de mama primario: Un primer informe de resultados de un ensayo clínico aleatorizado prospectivo

En 1971, el Proyecto Nacional de Adyuvantes Quirúrgicos para el Cáncer de Mama (NSABP) implementó un ensayo clínico aleatorizado prospectivo para comparar el valor de tratamientos alternativos con la mastectomía radical en mujeres con cáncer de mama operable primario. Se ha obtenido información de 1,665 pacientes elegibles para seguimiento de 34 instituciones miembros del NSABP en Canadá y los Estados Unidos. Los resultados de ese ensayo, que en la actualidad se encuentra en su sexto año con pacientes en estudio durante un promedio de 36 meses (26 a 62 meses), no demuestran una ventaja para aquellas que se sometieron a una mastectomía radical. No se ha observado ninguna diferencia significativa en la falla del tratamiento o supervivencia en pacientes con ganglios clínicamente negativos que han sido manejados al azar mediante mastectomía radical convencional, mastectomía total con radiación regional postoperatoria o mastectomía total seguida de disección axilar de aquellos pacientes que posteriormente desarrollan ganglios positivos. Asimismo, actualmente no existe diferencia entre los pacientes con ganglios clínicamente positivos tratados con mastectomía radical o con mastectomía total seguida de radiación. De particular interés es la observación de que, según los hallazgos de pacientes con mastectomía radical, puede haber hasta un 40% de pacientes que tienen una mastectomía total con ganglios histológicamente positivos no extirpados, hasta la fecha solo el 15% ha desarrollado ganglios positivos que requieren una disección axilar. La persistencia de tal diferencia en incidencia tendría una profunda significancia biológica. El descubrimiento de que dejar atrás ganglios axilares positivos aún no ha influido en aumentar la incidencia de metástasis distantes o la proporción general de fallas en el tratamiento y que un número desproporcionado de fallas en el tratamiento en el grupo de mastectomía total ocurrió en aquellos pacientes que posteriormente requerían disección axilar refuerza la opinión de que los ganglios linfáticos axilares positivos no son el predecesor de la diseminación tumoral distante, sino una manifestación de enfermedad diseminada.