BiRD (Biaxin Clarithromycin/Revlimid Lenalidomid/Dexamethason) Kombinationstherapie führt zu hohen Voll- und Gesamterantwortraten bei behandlungsnaiven symptomatischen multiplem Myelom.

Diese Studie bestimmte die Sicherheit und Wirksamkeit des Kombinationsregimes Clarithromycin (Biaxin), Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason (BiRD) als Erstlinientherapie für multiples Myelom. Die Patienten erhielten BiRD in 28-tägigen Zyklen. Dexamethason (40 mg) wurde einmal wöchentlich oral verabreicht, Clarithromycin (500 mg) wurde zweimal täglich oral gegeben, und Lenalidomid (25 mg) wurde täglich oral an den Tagen 1 bis 21 verabreicht. Die objektive Antwort wurde durch standardisierte Kriterien definiert (d.h. Abnahme des serum-monozytären Proteins M-Protein um mindestens 50 % und eine Abnahme des Urin-M-Proteins um mindestens 90 %). Von den 72 angemeldeten Patienten hatten 65 eine objektive Antwort (90,3 %). Eine kombinierte strenge und konventionelle vollständige Ansprechrate von 38,9 % wurde erreicht, und 73,6 % der Patienten erreichten mindestens eine Abnahme des M-Protein-Spiegels um 90 %. Dieses Regime interferierte nicht mit der Ernte der hämatopoetischen Stammzellen. Zweiundfünfzig Patienten, die nicht transplantiert wurden, erhielten eine fortgesetzte Therapie (vollständige Antwort, 37 %; sehr gute partielle Antwort, 33 %). Die schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse umfassten thromboembolische Ereignisse, steroidbedingte Morbidität und Zytopenien. BiRD ist ein wirksames Regime mit beherrschbaren Nebenwirkungen bei der Behandlung von symptomatischem, neu diagnostiziertem multiplem Myelom. Diese Studie wurde unter www.clinicaltrials.gov als #NCT00151203 registriert.