Respuesta de niños con leucemia linfoblástica aguda de alto riesgo tratados con y sin irradiación craneal: un informe del Grupo de Cáncer Infantil.

PROPÓSITO: La quimioterapia intratecal (i.t.) intensificada sin radioterapia craneal (CRT) previene la recaída del SNC en niños con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de bajo y riesgo intermedio. En el estudio actual, los pacientes con LLA de alto riesgo que lograron una rápida respuesta temprana (RER) a la quimioterapia de inducción fueron aleatorizados para recibir quimioterapia sistémica intensiva y terapia CNS presintomática que consistía en i.t. metotrexato (MTX) y CRT o MTX i.t. intensificado solo. PACIENTES Y MÉTODOS: Niños (n = 636) con LLA de alto riesgo (edades de 1 a 9 años y recuento de leucocitos > o = 50,000/microL o edad > o = 10 años, excluyendo a aquellos con características linfomatosas) que lograron una RER (< o = 25% de blastos medulares en el día 7) a la terapia de inducción y carecían de enfermedad CNS en el diagnóstico fueron aleatorizados para recibir terapia sistémica con i.t. MTX y CRT (régimen A, n = 317) o MTX i.t. intensificado solo (régimen B, n = 319). RESULTADOS: Un análisis interino en julio de 1993 reveló estimaciones de supervivencia libre de eventos (EFS) a 3 años del 82.1% +/- 4.0% (DE) y 70.4% +/- 4.2% para pacientes tratados en los regímenes A y B, respectivamente (P = .004). A partir de enero de 1996, el resultado había cambiado: las estimaciones de EFS a 5 años fueron 69.1% +/- 3.4% y 75.0% +/- 2.7% para los regímenes A y B, respectivamente (P = 0.50). Las recaídas medulares comprenden 57 eventos en el régimen A y 43 eventos en el régimen B. Ocurrieron menos eventos tardíos en el régimen B. CONCLUSIÓN: Para los pacientes pediátricos con LLA de alto riesgo que muestran una RER a la terapia de inducción y son tratados con quimioterapia sistemática del Grupo de Cáncer Infantil (CCG) modificada de Berlín-Fráncfort-Múnich (BFM), la terapia CNS presintomática que consiste en i.t. MTX más CRT o MTX i.t. intensificado solo resulta en un resultado EFS a 5 años similar. Además, el MTX i.t. intensificado puede proteger contra la recaída medular tardía.