在对口服苏马托普坦反应较差的偏头痛患者中使用阿莫曲坦的双盲随机试验

目的：调查阿莫曲坦12.5 mg在对苏马托普坦50 mg反应较差的偏头痛患者中的疗效和耐受性。背景：文献中已记录对苏马托普坦急性偏头痛发作治疗反应不佳的现象，但对这一亚组患者中替代曲坦的疗效进行的对照试验较少。方法：自我描述为经历至少两次对苏马托普坦反应不满意的偏头痛患者，首次偏头痛发作使用开放标签的苏马托普坦50 mg治疗。未实现2小时疼痛缓解（头痛改善从中度/重度到轻度/无头痛）的患者然后随机分配在双盲条件下以阿莫曲坦12.5 mg或安慰剂治疗其第二次发作。结果：在第一次发作中，302名参与者中有221名（73%）未能通过苏马托普坦获得2小时疼痛缓解，并被随机分配至使用阿莫曲坦12.5 mg或安慰剂治疗第二次发作。在198名治疗第二次发作的苏马托普坦不反应者中（99名阿莫曲坦；99名安慰剂），70%在基线时有严重的头痛。阿莫曲坦的2小时疼痛缓解率显著高于安慰剂（47.5% vs 23.2%；P<.001）。在2小时内，无痛率的显著治疗效果也见于阿莫曲坦（33.3% vs 14.1%；P<.005）以及持续无痛（20.9% vs 9.0%；P<.05）。在第二次发作中，阿莫曲坦组有7.1%的患者出现不良事件，而安慰剂组为5.1%（P=.77）。结论：阿莫曲坦12.5 mg是对苏马托普坦50 mg反应不佳患者的一种有效且耐受良好的替代疗法。对一种曲坦的反应不佳并不预测对同类其他药物的反应不佳。