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PROPÓSITO: Se ha presentado una variedad de regímenes basados en pirimidinas fluoradas para el tratamiento del cáncer colorrectal diseminado en la literatura médica. El Southwest Oncology Group diseñó un ensayo de selección de siete regímenes de fluorouracilo (5-FU) para evaluar la eficacia y la toxicidad que brindan la modulación bioquímica o las variaciones en el esquema. PACIENTES Y MÉTODOS: Se incluyeron seiscientos veinte pacientes en este ensayo entre agosto de 1989 y enero de 1993. Los pacientes elegibles se clasificaron como tener enfermedad recurrente o diseminada que era medible o no medible. Todos los pacientes elegibles fueron evaluados por toxicidad y supervivencia; los pacientes con enfermedad medible fueron evaluados por respuesta de acuerdo con los criterios estándar. RESULTADOS: Ningún régimen logró una tasa de respuesta más alta que el bolus de 5-FU como agente único. El 84% de los pacientes han sido monitoreados hasta su muerte. El tiempo de supervivencia mediana para toda la cohorte es de 14 meses. Las razones de riesgos de supervivencia mostraron una tendencia positiva a favor de los regímenes de infusión no modulados, mientras que las toxicidades de alto grado ocurrieron con mayor frecuencia en los brazos de bolus de 5-FU. Las principales toxicidades de alto grado fueron granulocitopenia y diarrea. CONCLUSIÓN: En este ensayo, ningún régimen proporcionó una mejora sustancial en relación con el bolus de 5-FU o la terapia de agente único, ya sea en respuesta o en supervivencia en el tratamiento del cáncer colorrectal diseminado. Los regímenes de infusión de agente único demostraron los resultados más alentadores con un perfil de toxicidad favorable y una duración de supervivencia 2 meses más larga que la terapia de bolus de 5-FU.
Leichman et al. (Jue,) estudiaron esta pregunta.