Révision 2024 du système de classification des niveaux de preuve pour les recommandations des lignes directrices de pratique clinique de la Société Européenne de Cardiologie (ESC) II : tests diagnostiques et modèles de prédiction

Le système de classification des niveaux de preuve (LOE) pour les lignes directrices de pratique clinique (CPG) de la Société Européenne de Cardiologie (ESC) classe la qualité des preuves soutenant une recommandation. Cependant, la taxonomie actuelle ne prend pas entièrement en compte le design d'étude optimal nécessaire pour établir des preuves pour différents types de recommandations dans les lignes directrices de l'ESC. Par conséquent, deux groupes de travail séparés d'experts cliniques et méthodologiques ont été nommés par le Comité des CPG, le premier étant chargé de mettre à jour le système de classification des LOE pour la thérapie et la prévention et le second responsable du développement d'un système de classification des LOE pour le diagnostic et la prédiction. Ce rapport du second de ces groupes de travail développe un nouveau système pour les tests diagnostiques et les modèles de prédiction qui maintient la structure de classification à trois niveaux pour classer la qualité des preuves mais introduit de nouvelles définitions spécifiques pour le diagnostic et la prédiction. Pour les tests diagnostiques, le LOE A représente des preuves concluyantes de capacité diagnostique adéquate provenant d'au moins deux études de haute qualité. Le niveau de preuve B représente des preuves suggestives provenant d'une étude de haute qualité ou d'au moins deux études de qualité modérée. Le niveau de preuve C représente des preuves préliminaires non classées comme A ou B, y compris des preuves provenant de moins de deux études de qualité modérée ou d'un consensus d'experts. Pour les modèles de prédiction, le LOE A représente des preuves concluantes de capacité prédictive adéquate provenant d'au moins une étude de dérivation de haute qualité et de deux études de validation externe ou plus d'au moins qualité modérée. Le niveau de preuve B représente des preuves suggestives dans une ou plusieurs études de dérivation et une ou plusieurs études de validation externe d'au moins qualité modérée. Le niveau de preuve C représente des preuves préliminaires non classées comme A ou B, y compris des preuves provenant d'une étude de dérivation d'au moins qualité modérée, mais avec une faible qualité ou pas de validation externe, ou une étude de dérivation de faible qualité.