間質性肺疾患における主要評価項目としての6分間歩行テスト

患者の感覚と機能をより良く評価するために臨床試験の評価項目が必要であり、これにより症状を緩和し、生活の質を向上させる介入が開発されるべきです。6分間歩行テスト（6MWT）の結果を間質性肺疾患（ILD）試験の主要評価項目として使用することが増えており、特に同時に肺高血圧症を標的とする薬剤において重要です。しかし、6MWTの結果はILDの間質性肺および肺血管成分によって異なる影響を受ける可能性があり、解釈が複雑になります。私たちは、6MWTの結果、6分間歩行距離や酸素脱飽和を主要評価項目として使用することは、研究集団（ILDがどれほど進行しているか、血管病変が重要かどうか）、病気の進行度、そして重要な点として、研究治療の効果に依存すべきだと提案します。治療の目標が機能的なパフォーマンスを改善することまたは進行を防ぐことにある場合、6MWTを単一の結果測定として使用することは、進行したILDの患者やILDおよび共存する血管病変のある患者の研究集団にとって適切だと主張します。さらに、6MWTの結果を組み込んだ複合主要評価項目の可能性を議論し、研究集団および治療目標に適していることを確保するための重要な考慮事項を概説します。