Impact of Development of Population-Based Study in Biomedical Field on Laws and Regulations: A Cross-Strait Experience on Biobank Development

<titre>Résumé</titre>Avec l’achèvement du Projet du Génome Humain, la recherche biomédicale est entrée dans « l’ère post-génome ». Afin de profiter largement et précisément des informations extraites des gènes pour comprendre les phénomènes biologiques de l’être humain ainsi que le mécanisme de la pathogénèse, la collecte d’échantillons sur une grande échelle dans différentes régions géologiques et/ou différents groupes ethniques devient nécessaire. Ceci sert pour la future recherche génétique basée sur la population d’un pays et, ensuite, à la constitution d’une base de données génétiques basée sur la population (Biobank).Ces dernières années, la Chine et Taiwan ont non seulement fait d’énormes progrès dans le domaine de la technologie informatique mais ils ont aussi progressivement examiné de près la qualité de la prestation médicale. Ainsi, il est devenu inévitable que chacun crée sa propre base de données basée sur la population (Biobank). En théorie, le développement du Biobank devra profiter à l’étude de la correlation entre les gènes et la maladie et aussi à la solution pour un traitement de la maladie. En même temps, la technologie diagnostique a été sensiblement améliorée. On pourrait croire que la base de données génétiques basée sur la population servirait à promouvoir la qualité de la médecine et à réduire le coût des services de santé publique. En outre, dans un proche avenir, elle pourrait devenir la « matière première » appliquée à la recherche médicale. Cependant, lorsque l’on prend la promotion du bien-être public comme base du développement d’un Biobank, d’importants problèmes sont soulevés contre les règles juridiques traditionnelles en termes de protection de la vie privée, du développement de la confiance publique, de la conformité du principe de consentement éclairé, de la mise en œuvre d’une doctrine de partage des bienfaits et d’une possible discrimination concernant la sélection de la population / des participants et quelques autres questions ELSI.Dans cet article, les problèmes juridiques majeurs qui confrontent le développment d’un Biobank seront d’abord passés en revue accompagnés de l’historique du scénario du développement du Biobank et de sa traversée du détroit de Taiwan. De même, à l’aide d’une politique comparative ou d’approches juridiques, l’article, profitant des fruits de cette étude comparative, tente de proposer quelques recommandations pour une future législation à considérer par la Chine et par Taiwan. L’auteur a souhaité que, pour l’établissement d’un grand Biobank basé sur la population, la promotion de la confiance publique soit l’objectif principal ainsi que l’insistance sur la publicité et la transprence à l’égard des pratiques administratives, afin d’encourager la participation du public dans l’observation du principe de l’altruisme, ce qui à son tour sera bénéfique pour le développement futur de la biomédecine.