正电子发射断层扫描指导的局限期弥漫大B细胞淋巴瘤患者治疗：Intergroup National Clinical Trials Network研究 S1001 的结果

目的：25%至30%的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者表现为局限期疾病，其总生存期（OS）优于晚期疾病，但无论采取何种治疗方法均存在持续复发。首选治疗方案为缩短疗程的 rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin、vincristine 和 prednisone（R-CHOP）联合放射治疗。基于正电子发射断层扫描（PET）指导治疗方案所取得的有前景的结果，我们设计了一项 National Clinical Trials Network（NCTN）研究，以期改善预后并降低毒性。 方法：未经治疗的非巨块型（< 10 cm）I/II期 DLBCL 患者接受3个周期的标准 R-CHOP 治疗，并接受经中心审查的中期 PET/计算机断层扫描（iPET）。iPET 阴性患者继续接受1个周期的 R-CHOP 治疗，而 iPET 阳性患者则接受受累野放射治疗，随后进行 ibritumomab tiuxetan 放射免疫治疗。 结果：在入组的158例患者中，132例符合条件，128例接受了 iPET 检查，其中14例（11%）患者为阳性。中位随访时间为4.92年（范围：1.1-7.7年），仅6例患者出现疾病进展，3例因淋巴瘤死亡。11例患者因非淋巴瘤原因死亡，中位年龄为80岁。预估5年无进展生存率为87%（95% CI，79%至92%），预估 OS 为89%（95% CI，82%至94%），iPET 阳性与 iPET 阴性患者的预后相似。 结论：据我们所知，S1001 是美国在 rituximab 时代针对局限期 DLBCL 开展的规模最大的前瞻性研究，并在该疾病亚群中取得了最佳的 NCTN 结果。在 PET 指导的治疗下，89%的 iPET 阴性患者接受了 R-CHOP × 4，仅11%的患者 iPET 阳性并需要接受放疗，两组均取得了优异的预后。该试验确立了单用 R-CHOP × 4 作为绝大多数局限期疾病患者的新标准治疗方案。