Forschungsdesignüberlegungen für bestätigende klinische Studien zu chronischen Schmerzen: IMMPACT-Empfehlungen

Die Anzahl der klinischen Studien zu chronischen Schmerzen hat zugenommen, in denen die getesteten Behandlungen in den primären Wirksamkeitsanalysen nicht signifikant von Placebo abwichen, obwohl frühere Forschungen darauf hindeuteten, dass eine Wirksamkeit zu erwarten sei. Diese Ergebnisse könnten ein echtes Fehlen von Wirksamkeit oder methodologische und andere Aspekte dieser Studien widerspiegeln, die die Demonstration der Wirksamkeit beeinträchtigen. Es gibt erhebliche Variabilität unter den klinischen Studien zu chronischen Schmerzen hinsichtlich wichtiger Überlegungen zum Forschungsdesign, und die Identifizierung sowie Behebung von methodologischen Schwächen würde die Wahrscheinlichkeit erhöhen, die schmerzlindernden Effekte neuer Interventionen nachzuweisen. Daher wurde ein IMMPACT-Konsensmeeting einberufen, um die kritischen Überlegungen zum Forschungsdesign für bestätigende Studien zu chronischen Schmerzen zu identifizieren und Empfehlungen für deren Durchführung auszusprechen. Wir präsentieren Empfehlungen für die wesentlichen Komponenten bestätigender klinischer Studien zu chronischen Schmerzen, einschließlich der Teilnehmerauswahl, der Studienphasen und -dauer, der Behandlungsgruppen und Dosierungsschemata sowie der Arten von Studien. Ein höheres Augenmerk auf und Forschung zu den methodologischen Aspekten von bestätigenden klinischen Studien zu chronischen Schmerzen hat das Potenzial, deren Prüfempfindlichkeit zu erhöhen und letztlich bedeutungsvollere Bewertungen von Behandlungen für chronische Schmerzen zu liefern.