Infecção por tuberculose em pacientes com artrite reumatoide e o efeito da terapia com infliximabe

OBJETIVO: De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, as taxas de incidência de tuberculose (TB) em 1999 e 2000 na população dos EUA foram de 6,4 e 5,8, respectivamente, por 100.000 pessoas. Recentemente, relatos de TB após a administração de infliximabe levantaram questões sobre a taxa de TB em pacientes com artrite reumatoide (AR) de maneira geral e naqueles tratados com infliximabe na prática clínica. Realizamos este estudo para determinar a taxa básica de TB em AR antes da introdução do infliximabe e para determinar a taxa de TB entre aqueles que estão atualmente recebendo infliximabe. MÉTODOS: Realizamos uma pesquisa com questionários, seguida de validação detalhada a partir de registros médicos e relatórios de médicos. No estudo 1, avaliamos 10.782 pacientes com AR em 1998-1999 antes do uso generalizado de infliximabe. No estudo 2, avaliamos 6.460 pacientes tratados com infliximabe em 2000-2002. RESULTADOS: No estudo 1, a taxa de vida da TB foi de 696 por 100.000 pacientes (IC 95% 547-872). Desses casos, 76,8% ocorreram antes do início da AR. Durante o período de acompanhamento prospectivo, 1 caso de TB se desenvolveu durante 16.173 anos-paciente de acompanhamento, resultando em uma taxa de 6,2 casos (IC 95% 1,6-34,4) por 100.000 pacientes. No estudo 2, a taxa de incidência de TB entre pacientes tratados com infliximabe foi de 52,5 casos (IC 95% 14,3-134,4) por 100.000 anos-paciente de exposição. Três dos 4 casos ocorreram em pacientes com histórico de exposição à TB, e nenhum caso ocorreu em pessoas com testes cutâneos recentes para TB ou profilaxia. CONCLUSÃO: A taxa de TB não está aumentada em pacientes com AR de maneira geral. Entre os pacientes tratados com infliximabe, a taxa é de 52,5 casos (IC 95% 14,3-134,4) por 100.000 anos-paciente de exposição. Um histórico médico detalhado sobre TB, assim como testes tuberculínicos e exames radiográficos (se indicado), devem ser componentes essenciais da terapia anti-fator de necrose tumoral.