Enfoque analítico verde y blanco para la cuantificación paralela de gabapentina y metilcobalamina en productos medicinales utilizando una técnica inventiva de RP-HPLC

Se desarrolló un método RP-HPLC simple, selectivo y ambientalmente sostenible para la cuantificación simultánea de gabapentina (GAB) y metilcobalamina (MET) en productos farmacéuticos. La separación se logró en una columna Zorbax Eclipse C8 (150 × 4.6 mm, 3.5 μm) utilizando una fase móvil verde de buffer de fosfato de potasio (pH 6.9)/acetona (95:5 v/v) a 2.0 mL/min, con detección a 210 nm. El tiempo total de análisis fue de 10 min con un volumen de inyección de 100 µL. El método mostró una linealidad excelente (3-50 µg/mL; R² > 0.9998), LODs (0.60-0.80 µg/mL) y LOQs (2.00-2.50 µg/mL). La sostenibilidad ambiental fue validada por múltiples métricas: AGREE (0.70), AGREEprep (0.71) y Escala Ecológica Analítica (80), confirmando una superioridad en la sostenibilidad. Los estudios de degradación forzada demostraron capacidad indicadora de estabilidad según las directrices de ICH. Este enfoque ecológico proporciona una solución confiable para el control de calidad de formulaciones de GAB/MET mientras minimiza el impacto ambiental.