Оцінка ефективності та безпеки застосування назального спрею з вмістом n-ацетилцистеїну та гіпертонічного розчину натрію хлориду при хронічному риносинуситі

Резюме. Мета роботи: оцінити ефективність та переносимість назального гіпертонічного сольового розчину з N-ацетилцистеїном в лікуванні пацієнтів з хронічним риносинуситом. Матеріали та методи. Дослідження виконане відповідно до принципів Гельсинської декларації 1975 р. та її перегляду 2000 р. Протокол дослідження ухвалений локальним Комітетом з біоетики та деонтології. Автори заявляють провідсутність конфлікту інтересів. В дослідженні приймали участь 30 хворих з частково контрольованим або неконтрольованим ХРС без наявності назальних поліпів. Пацієнти отримували спрей назальний «ФЛУ-АЦИЛ рино» по три вприскування в кожну ніздрю три рази на день у вигляді монотерапії. Ефективність лікування оцінювали на підставі аналізу суб’єктивних та об’єктивних ознак ХРС, впливу ХРС на якість життя пацієнтів за шкалою ВАШ та риноцитограм пацієнтів до та після лікування. Результати та їх обговорення. У дослідженні продемонстровано регрес об’єктивних і суб’єктивних клінічних проявів ХРС. Поступове зменшення відчуття закладеності носа та об’єктивна ознака «набряк слизової оболонки носа» корелювали під час дослідження. Оцінка в балах симптому «ринорея/постназальне затікання» була достовірно нижчою вже на 5-ту добу, що підтверджувалось на 10-ий день. Такий результат лікування можна пояснити муколітичними властивостями ацетілцистеїну, вміст якого у досліджуваному спреї становить 6 %. Середня оцінка оцінки якості життя в балах ВАШ на десяту добу була достовірно вищою у порівнянні з вихідними даними. Після лікування спостерігався певний зсув риноцитологічної картини, зокрема співвідношення війчастих і келихоподібних клітин, у бік характеристик, притаманних нормальній слизовій оболонці носа. Наприкінці лікування мікрофлора (бактерії, грибкові спори та гіфи) мала нижчу чисельність, ніж базова. На 10-й день спостереження бактеріальні біоплівки були відсутні у двох з 6 пацієнтів, у яких вони були виявлені до лікування. Зареєстровані в КД очікувані випадки побічної дії та позитивна характеристика пацієнтами переносимості досліджуваного засобу свідчить про сприятливий профіль безпеки назального спрею «ФЛУ-АЦИЛ рино». Висновки. Застосування назального спрею «ФЛУ-АЦИЛ рино» сприяє зменшенню вираженості суб’єктивних та об’єктивних ознак ХРС та покращенню якості життя пацієнтів з ХРС. Зменшення ознак запалення слизової оболонки носа хворих на ХРС підтверджено даними напівкількісної характеристики назальних цитограм отриманих до та після лікування. Переносимість застосування назального спрею «ФЛУ-АЦИЛ рино» хворими на ХРС відповідає сприятливому профілю безпеки. Отже, застосування назального спрею «ФЛУ-АЦИЛ рино» в комплексній терапії хворих на ХРС можна вважати раціональним вибором. Отримані обнадійливі клінічні та риноцитологічні результати застосування назального спрею з вмістом ацетілцистеїну мають бути доведені у подальших дослідженнях.