オーストラリアにおける医療用大麻処方：最初の5年間の動向分析

オーストラリアでは、2016年11月より医療用大麻（MC）製品への合法的アクセスを可能にする規制枠組みが運用されている。医療従事者（HCP）によるMC処方は主にSpecial Access Scheme - Category B（SAS-B）経路を通じて行われ、処方者は特定の適応症に罹患している個々の患者に特定カテゴリーの製品を処方するための承認をTherapeutic Goods Administration（TGA：連邦規制当局）に申請する。TGAによって収集されたデータセットは、オーストラリア国民におけるMC処方動向の経時的変化を調査する貴重な機会を提供する。本研究では、このTGA SAS-Bデータセットを開始時から、年齢、性別、製品タイプ（オイル、乾燥花［flower］など）、CBD含有量、治療適応症、処方者の所在地に関して分析した。結果は記述的に提示されるとともに、非線形回帰モデルを用いて分析された。変数間の関連性は対応分析を通じて検討された。適応症はInternational Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems（第10版）を参照して分類された。2021年8月31日時点で、MC製品に対して合計159,665件のSAS-B承認が発行されており、その82.4%は2020年1月以降のものであった。承認の主な適応症は疼痛、不安、睡眠障害であった。オイル製品が最も人気のある製品タイプであり、CBD優位製品（CBD ≥98%）が総承認件数の25.1%を占めた。乾燥花製品に対する承認は2020～2021年にかけて著しく増加し、若年層（18～31歳）、男性患者、非CBD優位製品を含む承認も同様に増加した。SAS-B MC申請の不均衡な割合（約50%）がQueensland州のHCPによるものであった。患者の性別・年齢および/または適応症と製品タイプとの間に関連性が認められた。例えば、オイル製品の承認は疼痛に対する承認と一般的に関連していた。分析対象の過去2年間で処方全体は劇的に増加したものの、疼痛など一部の適応症では承認数の安定化が明白である。現在の処方実態は、提供されているMC処方に関するTGAガイダンス文書を必ずしも反映していない。SAS-Bデータセットに関するいくつかの限界を認めつつも、オーストラリア国内における現在の処方実態およびMC製品の利用状況をより深く理解するためのユニークで貴重なリソースを提供する。