安全因素和可接受的日摄入量的建立

食品添加剂和其他外源性化合物的可接受日摄入量（ADI）通常是通过对动物实验中的“无可观察到的不良影响”水平应用100倍安全因素来推导的。这个安全因素被认为包含两个10倍的因素，以考虑动物与人类之间，以及个体人类之间可能存在的差异。本文回顾了这些安全因素在外源性化合物动力学和动态的种间和个体差异的已发布数据中的充分性。虽然100倍的因素是合理的，但可以设想一些情况，科学数据基础表明，显著更高或更低的因素可能更为合适。提出了一种方案，允许在监管外源性化合物时对所用安全因素的选择提供结构性的灵活性。