Diagnóstico clínico y de laboratorio de la tos ferina en las regiones de un gran ensayo de eficacia de la vacuna en Alemania

Como un servicio de apoyo para un ensayo de eficacia de la vacuna contra la tos ferina, se estableció un laboratorio de diagnóstico central. Se alentó a los médicos en las áreas geográficas del estudio planificado a enviar muestras nasofaríngeas de niños y contactos del hogar con enfermedades de tos, independientemente de si las enfermedades eran típicas de la tos ferina o no. Desde abril de 1991 hasta febrero de 1992, se recibieron 3629 muestras y en 601 casos (16.6%) se aisló Bordetella pertussis. Solo el 3.3% de los pacientes con cultivos positivos habían recibido la vacuna contra la tos ferina, mientras que el 16.1% de los pacientes con cultivos negativos habían recibido la vacuna (P < 0.0001). La fiebre fue más común (12.2%) en pacientes con cultivos negativos en comparación con aquellos con cultivos positivos (5.4%) (P < 0.0001). Las tasas de aislamiento de B. pertussis cayeron marcadamente después de 21 días de tos. Significativamente más pacientes con cultivos negativos en comparación con aquellos con cultivos positivos habían sido tratados con eritromicina (8.5 vs. 2.9%; P < 0.0001). Los pacientes con tos por más de 4 semanas y la recolección de muestras dentro de 2 semanas desde el inicio de la tos tuvieron una tasa de aislamiento de B. pertussis del 59%. De manera similar, si ocurrió un estridor en las mismas circunstancias, la tasa de aislamiento fue del 80%. En este estudio, el 25.5% de los pacientes con tos ferina confirmada por cultivo presentaron enfermedades con tos de menos de 21 días de duración. Este hallazgo sugiere que una definición de caso de tos ferina en ensayos de eficacia que requiera tos de 21 días es excesivamente restrictiva.