エルロチニブがペプチド核酸-ロック核酸PCRクランプでスクリーニングされた上皮成長因子受容体遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者に対する試験

本研究は、上皮成長因子受容体（EGFR）変異を有する非小細胞肺癌（NSCLC）患者に対するエルロチニブの第II相試験を評価するために前向きに設計されました。臨床サンプルは、ペプチド核酸-ロック核酸PCRクランプによってEGFR変異が検査され、EGFR変異を有する患者には化学療法後の二次治療としてエルロチニブ250 mgを毎日投与しました。一般状態が悪い患者は化学療法を省略しました。107人の連続した患者が登録され、そのうち100人のサンプルが有益であり、38人にEGFR変異が確認されました。EGFR変異を有する27人の患者にエルロチニブが投与され、反応率は78%（完全奏効1例、部分奏効20例; 95%信頼区間: 58-93%）でした。進行までの中央値とエルロチニブ治療からの中央値生存時間（MST）はそれぞれ9.4ヶ月および15.4ヶ月でした。グレード3の肝毒性と皮膚毒性がそれぞれ1人の患者で観察されました。反応率（78 vs 14%、P = 0.0017）およびMST（15.4 vs 11.1ヶ月、P = 0.0135）において、EGFR変異と野生型患者間に有意差がありました。コックス比例ハザードモデルでは、EGFR変異陰性が二次的な予後因子であることが示されました（ハザード比：2.259, P = 0.036）。この研究は、NSCLC患者におけるEGFR変異のスクリーニングの必要性を示しました。