动态韧带内固定稳定或ACL重建后膝关节松弛度和患者报告结果的可比性：随机对照试验的5年结果

背景：技术创新在过去十年中促进了前交叉韧带（ACL）修复的复兴。目的/假设：本研究旨在比较ACL修复后的仪器膝关节松弛度和患者报告结果（PROs），与急性孤立ACL撕裂后的初次ACL重建的结果进行比较。假设ACL修复在术后5年将导致与ACL重建相当的膝关节稳定性和PROs。研究设计：随机对照试验；证据等级，1。方法：共随机选择85名急性ACL撕裂患者，接受使用动态韧带内固定（DIS）的ACL修复或采集腘肌腱的初次ACL重建。主要结果是术后5年通过Rolimeter测试评估的前胫骨位移的侧间差（ΔATT）。在1年、2年和5年进行随访检查。使用Tegner活动量表、国际膝关节文献委员会（IKDC）主观评分和Lysholm评分评估PROs。此外，还记录了复发性不稳定率、其他并发症和修订手术的发生率。在研究开始前进行了功效分析，并进行了Friedman检验、Mann-Whitney U检验和Bonferroni校正，显著性水平设定为P < 0.05。结论：在使用DIS进行ACL修复5年后，仪器膝关节松弛度和PROs与ACL重建后的结果相当。虽然在修复和重建之间未发现显著差异，但对复发性不稳定率（分别为35%与20%）和修订手术率（分别为38%与27%）的批判性评估是必要的。年轻年龄和高受伤前活动水平是两个组中复发性不稳定的主要风险因素。然而，在ACL修复组中，每个病例均可进行单阶段修订ACL重建。尽管ACL重建仍然是治疗ACL撕裂的金标准，但本研究支持将ACL修复与DIS作为治疗年龄≥25岁、活动水平低至中等（Tegner评分<7）的急性ACL撕裂患者的可行选择。登记：DRKS00015466（德国临床试验登记）。