रोटिगोटिन का औषधि सुरक्षा मूल्यांकन

परिचय: रोटिगोटिन, एक गैर-एर्गोलिनिक डोपामाइन-रेसप्टर अगोनिस्ट, वर्तमान में प्रारंभिक अज्ञात Parkinson's रोग (IPD) में एकल चिकित्सा के रूप में, मध्यम से गंभीर अज्ञात restless legs syndrome (RLS) में, और उन्नत IPD में लेवोडोपा के साथ सहायक चिकित्सा के रूप में अनुमोदित है। IPD और RLS के रोगियों में रोटिगोटिन की प्रभावशीलता, सहिष्णुता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, साथ ही खुले लेबल अध्ययन किए गए। कुल मिलाकर, इन परीक्षणों ने दिखाया है कि रोटिगोटिन का प्रतिकूल घटना (AE) प्रोफ़ाइल अन्य गैर-एर्गोलिनिक डोपामाइन अगोनिस्ट जैसे प्रामीपेक्सोल या रोपिनिरोल के समान है, जो मत nausea, दिन में नींद, पेरिफेरल एडेमा या आवेग नियंत्रण विकारों जैसे सामान्य डोपामिनर्जिक प्रभाव उत्पन्न करता है। इसके अलावा, रोटिगोटिन के ट्रांसडरमल वितरण के साथ देखी गई सबसे सामान्य AE स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाएँ हैं, जो लगभग 8% रोगियों में उपचार discontinuation की ओर ले जा सकती हैं। क्षेत्र आवृत: यह समीक्षा चरण II और III के परीक्षणों की रूपरेखा प्रस्तुत करती है जो 2003 से 2011 के बीच प्रकाशित हुए। इस समीक्षा का मुख्य ध्यान रोटिगोटिन के सुरक्षा प्रोफ़ाइल पर है लेकिन यह नैदानिक परीक्षण डेटा, औषधि क्रिया विज्ञान और औषधि क्रियाविज्ञान के बारे में भी विस्तार से बताती है। विशेषज्ञ की राय: उभरता हुआ सुरक्षा प्रोफ़ाइल अन्य गैर-एर्गोलिनिक डोपामाइन अगोनिस्ट के समान है। इसके अलावा, ट्रांसडरमल वितरण स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं के साथ जुड़ा है, जो आमतौर पर हल्की होती हैं लेकिन रोगियों के एक अल्पसंख्यक में उपचार discontinuation की ओर ले जा सकती हैं।